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Calificar equipos analíticos de laboratorio, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares de calidad. Gestionar integralmente proveedores externos de servicios de calificación. Revisar y aprobar la documentación técnica asociada a calificaciones realizadas por servicios contratados. Diseñar,
Definir el diseño técnico de envases y herramentales (blisters, frascos, pouches, etc.), asegurando su desempeño en procesos de acondicionamiento y logística. Liderar proyectos de ingeniería de empaque, garantizando cumplimiento de timelines de lanzamiento y trabajo colaborativo
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Planificar, ejecutar y documentar los estudios de validación de limpieza de tren de equipos y áreas Generar análisis de riesgo, protocolos, reportes y revisiones para mantener el estado validado de limpieza. Realizar muestreos para análisis analíticos
Gestión de capacitaciones y entrenamientos. Manejo y gestión de documentación GxP relevante. Colaboración en gestión de controles de cambio. Experiencia de 2 años en industria farmacéutica en las áreas tales como Garantía de Calidad, Control de
Responsabilidades y Requisitos Realizar adecuaciones y validaciones de métodos analíticos. Participar en transferencias analíticas, capacitación y calificación del personal de laboratorio. Ejecutar estudios de verificación y validación de limpieza y de procesos. Realizar estudios de holding